
A MedTracS felépítése és működése
Az Európai Gyógyszer-azonosítási rendszer (EMVS) szerepe
A 2019. február 9-től alkalmazandó FMD rendelet közvetlen eredményeként a gyógyszereket módszeres eredetvizsgálatnak kell alávetni mielőtt a betegekhez kerülnének.
A gyógyszer eredetiségének ellenőrzéséhez az egyes gyógyszercsomagok egyedi azonosítóját az adattároló rendszerben tárolt jogszerű egyedi azonosítókkal kell összevetni.
A szabályozás értelmében a biztonsági elemekkel érintett gyógyszerek ellenőrzése érdekében egymással összekapcsolt nemzeti adattárakat kell létrehozni.
Az EU-szintű adattároló rendszert, az EMVS-t az European Medicines Verification Organisation hozta létre és folyamatosan fejleszti. Az egyes nemzeti adattárak kiépítését a tagállami szinten, az érdekeltek által létrehozott nemzeti szervezet szervezi és felügyeli.
A rendelet alapján az EU területén csak olyan biztonsági elemekkel érintett gyógyszer hozható forgalomba, amelyre vonatkozó adatokat az adattároló rendszerekben rögzítettek és amelynek a biztonsági elemeit az arra kötelezett személyek ellenőrizték a lakosságnak történő kiszolgáltatás során.
Európai Gyógyszer-azonosítási Szervezet
https://emvo-medicines.eu/
Nemzeti Gyógyszer-azonosítási Szervezet
- Belgium: https://bemvo.be/
- Franciaország: https://www.france-mvo.fr/
- Magyarország: http://humvo.hu/
- Luxemburg: https://lmvo.lu/
- Lengyelország: http://www.nmvo.pl/
- Románia: https://osmr.ro/
- Szlovákia: https://www.sool.sk
A MedTracS működése
A MedTracS valamennyi gyógyszeripari nagykereskedő, kórház és gyógyszertár számára teljes FMD-funkcionalitást kínál a gyógyszer lekérdezésétől a kijelentésig, legyen az nagy-, közepes vagy kisforgalmú.
A MedTracS lehetővé teszi, hogy minden szükséges FMD-feladatot és tranzakciót elvégezzen az általános FMD-szabályozás, valamint az országspecifikus irányelvek és követelmények szerint.
A MedTracS lehetővé teszi Önnek és munkatársainak, hogy:
- ellenőrizze a gyógyszercsomagolásán lévő sorozatszám érvényességét, illetve eladhatóságát (abban az esetben, ha azt nem a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultjától szerezte be),
- kijelentse a gyógyszer sorozatszámát a rendszerből, amikor felbontja, eladja a dobozt egy betegnek (kórház, gyógyszertár, magánegészségügyi intézmény),
- kijelentse a gyógyszer sorozatszámát a rendszerből, amikor az EU-n kívülre exportál (nagykereskedő),
- kijelentse a gyógyszer sorozatszámát, ha selejtezi, a doboz tartalmát ellopták, kötelező vagy ingyen mintaként adja tovább a készítményt,
- visszavonjon bizonyos kijelentési műveleteket.
Hogyan épül fel a MedTracS?
A MedTracS-et modern, magas színvonalú rendszerként építettük fel, amelyet szolgáltatásként kínáljuk ügyfeleinknek.
Alkalmazható nagy, közepes és kisvállalatoknál, szervezeteknél, néhánytól akár több tíz/száz darab terminálig, amelyet a felhasználók egyidejűleg is használhatnak.
Mobil készüléken, számítógépen egyaránt működtethető
A rendszer fejlesztése során igyekeztünk minél rugalmasabb megoldásokkal megfelelni a felmerülő ügyféligényeknek, így
- laptophoz vagy asztali számítógéphez kötött vezetékes,
- vezeték nélküli, ipari PDA, RF készüléken,
- tableten és okostelefonon egyaránt működtethető a MedTracS alkalmazásunk.
Felhasználóbarát, könnyen tanulható
Logikus, egyszerű felépítésének köszönhetően a MedTracS szoftver könnyen tanulható, így informatikai rendszerekben kevésbé jártas felhasználók is könnyedén elsajátíthatják használatát.
Felhő alapú szolgáltatásként működik
A gyógyszerazonosítót az alkalmazás a telefon kameráját vagy egyéb vonalkódolvasó eszközt használva olvassa le. Interneten keresztül on-line kapcsolatban áll a szerverrel, ide továbbítja a beazonosított szériaszámot. A szerver látja el a jogosultságkezelést, a naplózást és a kapcsolatot a nemzeti gyógyszerellenőrzési rendszerrel.
Aszinkron kapcsolat a gyors működés érdékében
A gyors működés biztosítása érdekében aszinkron kapcsolat van az alkalmazás és a MedTracS szerver között, így az alkalmazás használata közben nem kell várni a válaszra. A megoldásnak köszönhetőn nem szükséges sem gyors Internet sem nagy teljesítményű telefon, hiszen a tényleges munka nem a felhasználónál, hanem a szerveren történik.
Alacsony beruházási költséget igényel
A MedTracS beruházási költsége elképesztően alacsony lehet, akár nulla, mivel nem kell szoftverlicenceket vásárolnia, és képes a MedTracS rendszerünket a már meglévő eszközeire telepíteni (számítógép szkennerekkel és/vagy Android vagy iOS rendszerű okostelefonokra).
Gyorsan használatba vehető
Az induláshoz csak egy (vagy akár több) Androidos vagy iOS-t futtató, internetes hozzáféréssel rendelkező okostelefont kell beállítania. A MedTracS alkalmazást ingyenesen letöltheti a Google Playről vagy az App Store-ból, amelyet azonnal elkezdhet használni.
Biztonságos és stabil
A MedTracS számára egy dedikált, biztonságos működési környezetet (szervereket, adatbázisokat) állítottunk fel, amelyek a magyar Nemzeti Gyógyszer-azonosítási Rendszerhez tanúsítvánnyal rendelkező interfésszel kapcsolódik. Így minden FMD tranzakciót megbízható, gyors és biztonságos módon hajthat végre.
Több telephelyen is használhatja
Ha nagy volumenű gyógyszermennyiséggel dolgozik, és alkalmazottai nagyszámú gyógyszercsomagot kezelnek, egy vagy több telephelyen is lehet a MedTracS-et telepíteni és megfelelően működtetni. Bármennyi felhasználói terminálra telepítheti, ahogyan Ön ezt jónak tartja, és később ezt bármikor megváltoztathatja. Az egyes felhasználói terminálokhoz egy vagy több felhasználót is hozzárendelhet az Ön elképzelése szerint.
Internetkapcsolat nélkül is használható
Ilyen esetben a telefon saját memóriájában tárolja a leolvasott szériaszámokat, és az Internet kapcsolat helyreállítása után az adatokat kötegelten küldi el feldolgozásra. Befejezése után néhány másodperccel a felhasználó kap egy statisztikát.
Jogosultsági szintekhez köthető tevékenységek
A végrehajtható műveletek jogosultsági szintekkel szabályozhatók. Minden ügyfél a minőségbiztosítás által megadott jogosultsági szintnek megfelelően rendelkezik hozzáféréssel az ügyfélportálhoz is.
Kiemelt figyelmet fordítunk ügyfeleink elégedettségére, ezért a MedTracS olyan innovatív megoldásokat tartalmaz, melyek használata valóban gyorsítja és könnyíti az ügyletmenetet.
Kinek nyújt ideális megoldást a MedTracS?
Ha fontos a villámgyors és tömeges vonalkód beolvasás
A gyorsaság, a pontosság, a visszakövethetőség kiemelt fontosságú olyan nagykereskedőknél, kórházaknál, bérraktár szolgáltatást nyújtó vállalkozásknál, ahol nap mint nap nagy volumenben mozgatnak gyógyszereket, ugyanis minden apró kiesés, megszakítás idő- és pénzveszteséggel jár.
A LayerScan funkció segítségével nagyon gyorsan ellenőrizhet, vagy kijelenthet több száz vagy ezer gyógyszerkészítményt, növelve a hatékonyságot, csökkentve a szkennelésre szánt munkaidőt, egyszerűsítve és gyorsítva a szkennelő kolléga munkáját.
Ha egyszerű és költséghatékony megoldást keres
Ha Ön kis gyógyszerforgalmú intézmény képviselője, akkor az FMD követelményeknek való megfelelést bizonyára egy újabb, nagy költséggel járó tehernek érzi.
Ne költekezzen feleslegesen, ne vegyen új eszközt, hiszen a jelenlegi berendezései (asztali gép, laptop, okostelefon) is alkalmasak lehetnek a rendeletnek való megfelelésnek.
Keressen minket, és tapasztalja meg, mennyire egyszerű megfelelni a követelményeknek.
Ha maradt még kérdése
A MedTracS lehetővé teszi, hogy a bejelentésen kívül minden szükséges FMD-feladatot és tranzakciót elvégezzen az általános FMD-szabályozás, valamint az országspecifikus irányelvek és követelmények szerint.
A 2019. február 9-től alkalmazandó FMD rendelet közvetlen eredményeként a gyógyszereket módszeres eredetvizsgálatnak kell alávetni mielőtt a betegekhez kerülnének.
Kapcsolódó jogszabályok:
- Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve (2011. június 8.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról
- A Bizottság (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. október 2.) a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről
A MedTracS funkcionalítása lehetőséget biztosít a gyógyszeripari nagykereskedőknek, kórházaknak és gyógyszertáraknak a szükséges tranzakciótípus elvégzésére, biztosítva, hogy helyesen ellenőrizhesse és vezethesse ki a rendszerből a gyógyszereket.
A MedTracS elsődlegesen három piacra lett fejlesztve: gyógyszeripari nagykereskedők, kórházak és gyógyszertárak részére. Ezen három területen bármilyen típusú és méretű vállalat vagy szervezet használhatja MedTracS-et. Általánosságban elmondható, hogy a MedTracS könnyen használható bármely más olyan szervezet számára is, amely részt vesz a vényköteles gyógyszerek terjesztésében, a gyártóktól a végfelhasználókig, pl.: egészségközpontok vagy orvosok. Ha az Ön üzlete kívül esik a fenti 3 piaci szegmensen, kérjük vegye fel velünk a kapcsolatot, hogy megbizonyosodjunk arról, képes-e a MedTracS az Ön FMD igényeit kielégíteni.
A MedTracS jelenleg az EU országai közül Magyarországon, Lengyelországban, Franciaországban, Romániában, Szlovákiában, Belgiumban és Luxemburgban használható.
Igen, a MedTracS használatával folyamatos (24/7) hozzáférést szerez az országos Nemzeti Gyógyszer-azonosítási Rendszerhez.
A hozzáférés feltétele, hogy a vállalata / szervezete regisztrálva legyen az országos Nemzeti Gyógyszer-azonosítási Rendszerben. Amennyiben segítségre van szüksége a regisztrációval kapcsolatban, keressen minket bizalommal, segítünk, valamint iránymutatást adunk nemzeti hatóságokkal történő kapcsolatfelvételben.
Mi, a MedTracS fejlesztői, egy hitelesített FMD szoftver szolgáltató vagyunk. Ezentúl, a MedTracS a tesztelések során megkapta a szükséges tanúsítványt, így használatával megfelel az EU és az országa általi FMD szabályozásoknak.
A regisztráció utáni első hónapban a MedTracS használata ingyenes. Az egy hónapos próbaidőszak után a MedTracS megrendelésével folytathatja annak használatát, az Ön által választott időtartamra, az igényeinek megfelelő konfigurációban, hogy a vállalata teljesíteni tudja az összes FMD követelményt.
Képviselőink teljeskörű támogatást nyújtanak az Ön részére a MedTracS rendszer
- telepítésének feltételeivel,
- használatával és
- napi működtetésével kapcsolatban.
Igen. A MedTracS bármikor konfigurálható az Ön cégének tanúsítványával, a Nemzeti Gyógyszer-azonosítási Rendszer elérésére.
A MedTracS telepíthető laptopra, asztali számítógépre, táblagépre vagy okostelefonra Android vagy iOS rendszerre.
Amennyiben a jelenlegi eszközei képesek kétdimenziós adatmátrixok beolvasására, valószínűleg nem szükséges további eszközöket beszereznie. Keresse kollégánkat, aki támogatást ad meglévő eszközeinek tesztelésében. Ha nem rendelkezik megfelelő eszközökkel, akkor meg kell fontolnia ezek beszerzését. Bátran keressen minket, segítséget nyújtunk a megfelelő eszközök kiválasztásában is.
A legrövidebb időtartam amire megvásárolhatja a MedTracS-et, egy hónap. Azonban javasoljuk Ügyfeleinknek a legalább 6 vagy 12 hónapos előfizetést, így biztosítva üzleti folyamatainak folytonosságát és a vállalata stabil működését. Kiemelt feltételeket és vonzó árképzést biztosítunk azon ügyfeleinknek, akik hosszú távon minket választanak.
Nem szükséges licenszet vásárolnia a MedTracS alapvető használatához. A MedTracS-et előfizetéses modellben kínáljuk, az Ön vállalata és MedTracS-szolgáltató közötti szerződés alapján.
Legyen Ön akár egy gyógyszeripari nagykereskedő, kórház, gyógyszertár vagy magánegészségügyi intézmény képviselője, olyan MedTracS árképzést ajánlunk Önnek, amely figyelembe veszi az Ön elképzeléseit és a cégének tulajdonságait.
Nagyszámú ellenőrzések esetében, ajánlatos a LayerScan funkció használata, segítségével percenként több száz dobozt lehet beolvasni.
Igen, a MedTracS árazása függ az Ön telephelyének országától. A MedTracS szolgáltatás díját a helyi (országonként változó) pénznemben és árazási rendszer szerint kínáljuk. Attól függően, hogy Ön egy gyógyszer nagykereskedő, kórház, magánegészségügyi intézmény, vagy patika képviselője, a MedTracS árazása ennek megfelelően változhat.